Evaluasi Performa Klinis Healgen HIV 1/2 Rapid Test Cassette

Apa Itu Rapid Test HIV?

Rapid test HIV merupakan metode skrining untuk mendeteksi antibodi terhadap Human Immunodeficiency Virus (HIV). Tenaga kesehatan menggunakan tes ini sebagai pemeriksaan awal sebelum melakukan pemeriksaan lanjutan.

Selain itu, rapid test memberikan hasil dalam waktu singkat, yaitu sekitar 15–20 menit. Oleh karena itu, banyak fasilitas kesehatan mengandalkan metode ini untuk mendukung deteksi dini.

---

Rapid Tes HIV Apakah Akurat?

Pertanyaan yang sering muncul adalah: rapid tes HIV apakah akurat?

Secara umum, rapid test HIV memiliki tingkat akurasi yang tinggi. Namun, waktu pemeriksaan tetap memegang peranan penting. Jika pasien telah melewati periode jendela (window period), tes ini mampu mendeteksi antibodi dengan sangat baik.

Berdasarkan berbagai studi, rapid test HIV memiliki:

• Sensitivitas ≥99%, sehingga tes jarang menghasilkan negatif palsu.

• Spesifisitas 98–99%, sehingga risiko positif palsu tetap sangat rendah.

Dengan demikian, jika tenaga kesehatan mengikuti prosedur standar dan menggunakan alat yang tervalidasi, maka rapid test HIV memberikan hasil yang akurat dan dapat dipercaya.

---

Performa Klinis Healgen HIV 1/2 Rapid Test Cassette

Healgen Scientific LLC melakukan studi komparatif untuk menilai performa Healgen HIV 1/2 Rapid Test Cassette. Dalam penelitian tersebut, tim peneliti membandingkan hasil rapid test dengan metode Enzyme Immunoassay (EIA) sebagai standar referensi.

Penelitian ini melibatkan 1.264 spesimen. Jumlah tersebut terdiri dari 212 sampel reaktif dan 1.052 sampel nonreaktif.

Hasil analisis menunjukkan performa yang sangat tinggi.

Sensitivitas Klinis: 99,5%

Alat ini berhasil mengidentifikasi hampir seluruh sampel positif secara akurat. Oleh sebab itu, Healgen HIV 1/2 Rapid Test Cassette menunjukkan kemampuan deteksi yang sangat baik.

Spesifisitas Klinis: 99,8%

Selain sensitif, alat ini juga menjaga tingkat spesifisitas yang tinggi. Dengan demikian, alat ini mampu menekan kemungkinan hasil positif palsu.

Akurasi Diagnostik: 99,8%

Secara keseluruhan, hasil rapid test sangat konsisten dengan metode referensi EIA. Oleh karena itu, data ini memperkuat jawaban atas pertanyaan rapid tes HIV apakah akurat.

---

Validasi Independen

Selanjutnya, tim dari RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo melakukan validasi independen Healgen HIV 1/2 Rapid Test Cassette pada tahun 2025. Peneliti menguji kembali parameter sensitivitas, spesifisitas, dan akurasi.

Hasilnya menunjukkan angka 100% pada seluruh parameter yang diuji. Dengan kata lain, alat ini menunjukkan konsistensi performa dalam praktik klinis nyata.

---

Kesimpulan

Secara keseluruhan, Healgen HIV 1/2 Rapid Test Cassette menawarkan reliabilitas yang sangat tinggi. Tenaga kesehatan dapat menggunakan alat ini sebagai skrining lini pertama dalam algoritma diagnostik HIV.

Oleh karena itu, untuk menjawab pertanyaan rapid tes HIV apakah akurat, jawabannya adalah ya. Rapid test HIV akurat, presisi, dan efektif untuk mendukung deteksi dini HIV-1 dan HIV-2, selama tenaga kesehatan mengikuti prosedur yang benar.

Reference :

Handimulya, D., Wulandari, D., Kumalawati, J., Pasaribu, M. M., Sukartini, N., Indrasari, N. D., Solin, R. S. C., & Bahasoan, Y. (2025). Evaluation results of Healgen HIV 1/2 Ab Rapid Test Cassette from Healgen Scientific. National Reference Laboratory for HIV, Clinical Pathology Department, Medical Faculty University of Indonesia, Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital.

Travers K, Mboup S, Marlink R, Gueye-Nidaye A, Siby T, Thior I, Traore I, Dieng-Sarr A, Sankale JL and Mullins C.Natural protection against HIV-1 infection provided by HIV-2.Science (1995) 268:1612-1615.

5.Greenberg AE, Wiktor SZ, DeCock KM, Smith P, Jaffe HW and Dondero TJ Jr. HIV-2 and natural protection against HIV-1 infection. Science (1996) 272:1959-1960.